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超濾技能在制藥工業(yè)中除熱原的運(yùn)用
作者：admin 發(fā)布日期：2020-06-11 03:28:50
跟著膜分離技能的迅速發(fā)展，在制藥工業(yè)中運(yùn)用超濾膜分離工藝除掉(或下降)注射用藥物(藥液)中熱原含量，使之契合藥典規(guī)則，正在日益廣泛的運(yùn)用。例如日本、美國(guó)藥典答應(yīng)大輸液除熱原選用反滲透和超濾單元。而國(guó)內(nèi)也正在探究和尋求用國(guó)產(chǎn)超濾設(shè)備去除熱原的辦法和工藝。
中國(guó)科學(xué)院上海原子核研究所研發(fā)、生產(chǎn)出多種原料和標(biāo)準(zhǔn)的UF超濾膜以及板框式和卷式超濾系列設(shè)備，已在許多范疇運(yùn)用，為了在制藥工業(yè)除熱原項(xiàng)目的推行運(yùn)用，筆者在有關(guān)文獻(xiàn)的調(diào)研基礎(chǔ)上進(jìn)行了運(yùn)用實(shí)驗(yàn)作業(yè)，并取得成功，然后促進(jìn)超濾法除藥液中熱原這一工藝得到運(yùn)用開(kāi)發(fā)。
M.Thmas指出，熱原(Pyrogen)又稱內(nèi)毒素(Endotoxin),發(fā)生于革藍(lán)氏陰性(Gram-nagative)細(xì)菌的細(xì)胞外璧，亦即細(xì)菌尸身的碎片。它是一種脂多糖物質(zhì)(Lipopoly-saccharide)，簡(jiǎn)稱LPS，其相對(duì)分子質(zhì)量從幾千到幾十萬(wàn)不等，依據(jù)發(fā)生它的細(xì)菌品種而定。在水溶液中，其相對(duì)分子質(zhì)量可為幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)不等。最近已提醒了類脂A(Lipid)也是熱原物質(zhì)，構(gòu)成為損害人體的內(nèi)毒素，相對(duì)分子質(zhì)量大約為2000。
中國(guó)科學(xué)院上海原子核研究所研發(fā)、生產(chǎn)出多種原料和標(biāo)準(zhǔn)的UF超濾膜以及板框式和卷式超濾系列設(shè)備，已在許多范疇運(yùn)用，為了在制藥工業(yè)除熱原項(xiàng)目的推行運(yùn)用，筆者在有關(guān)文獻(xiàn)的調(diào)研基礎(chǔ)上進(jìn)行了運(yùn)用實(shí)驗(yàn)作業(yè)，并取得成功，然后促進(jìn)超濾法除藥液中熱原這一工藝得到運(yùn)用開(kāi)發(fā)。
M.Thmas指出，熱原(Pyrogen)又稱內(nèi)毒素(Endotoxin),發(fā)生于革藍(lán)氏陰性(Gram-nagative)細(xì)菌的細(xì)胞外璧，亦即細(xì)菌尸身的碎片。它是一種脂多糖物質(zhì)(Lipopoly-saccharide)，簡(jiǎn)稱LPS，其相對(duì)分子質(zhì)量從幾千到幾十萬(wàn)不等，依據(jù)發(fā)生它的細(xì)菌品種而定。在水溶液中，其相對(duì)分子質(zhì)量可為幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)不等。最近已提醒了類脂A(Lipid)也是熱原物質(zhì)，構(gòu)成為損害人體的內(nèi)毒素，相對(duì)分子質(zhì)量大約為2000。
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